广医一院&云康丨多中心研究登顶《Journal of Infection》：tNGS技术推动尿路感染精准诊断新突破！

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2025-05-14 09:42:48 • 公司新闻

近日，国际传染病学权威期刊《Journal of Infection》发表了由广州医科大学附属第一医院孙宝清教授团队牵头，联合云康集团·广州达安临床检验中心、南方医科大学等机构的最新研究成果——《Rapid and Accurate Diagnosis of Urinary Tract Infections Using Targeted Next — Generation Sequencing: A Multicenter Comparative Study with Metagenomic Sequencing and Traditional Culture Methods》。该研究首次系统评估了靶向二代测序（tNGS）技术在尿路感染（UTI）诊断中的临床应用价值，为全球UTI诊疗提供了全新的解决方案。

研究背景与意义

尿路感染是全球最常见的细菌感染之一，每年影响约1亿患者。传统尿液培养作为诊断金标准，存在检测周期长（48-72小时）、灵敏度不足等局限，尤其是对苛养菌、混合感染及耐药基因的检测能力有限。研究团队通过多中心协作，设计了一种新型靶向二代测序（tNGS）检测组合，用于快速准确地鉴定尿路感染（UTIs）中的病原体，旨在满足对快速准确的UTI诊断的迫切需求，减少不必要的抗生素使用，改善患者预后并优化抗菌药物管理。

技术方案与实验设计

该检测组合针对173种致病物种，涵盖常见的尿路致病细菌和真菌，以及罕见但可能存在的细菌、真菌和病毒。研究团队纳入符合标准的202例样本作为发现集，110例独立样本作为验证集，评估该方法的实际临床性能。样本分别进行微生物培养、抗菌药物敏感性试验，以及宏基因组二代测序（mNGS）和靶向二代测序（tNGS），结合临床数据进行综合分析。

研究讨论与创新亮点

研究结果显示，靶向二代测序（tNGS）在检测速度、灵敏度和特异性方面均表现出显著优势：

1、检测速度

tNGS的平均检测时间为12.89小时，显著短于mNGS（17.38小时）和传统尿液培养（61.48小时），为临床快速诊断提供了可能。

2、灵敏度与特异性

在与传统尿液培养阳性的一致性评估中，tNGS的一致性率达到95.91%，并能够检测到mNGS未能识别的病原体，如微小脲原体。

3、病原体共感染检测

tNGS在检测病原体共感染方面表现优异，检出率高达55.45%，显著高于mNGS（27.7%），在捕捉多种微生物尿路感染中所有病原体方面的更高灵敏度和全面性，有可能为临床诊断和治疗策略提供更有价值的信息。

4、检测速度

tNGS在检测抗生素耐药基因（ARGs）方面表现出高敏感性，特别是对革兰氏阳性病原体的耐药性检测更为精准，万古霉素和甲氧西林耐药性检测灵敏度达到100%，为靶向抗菌治疗提供了关键用药信息。

此外，研究还验证了tNGS在不同临床环境下的稳定性。在多中心的独立验证集里，tNGS与培养阳性样本的一致性率保持在90%以上，且检测时间显著短于传统培养方法。这表明，在不同临床环境中，tNGS检测的表现具有一致性。

研究总结与应用前景

本研究首次系统评估了一种新型靶向二代测序（tNGS）面板在尿路感染（UTI）诊断中的临床应用价值。与宏基因组测序（mNGS）和传统培养方法相比，tNGS在检测速度、灵敏度和特异性方面均表现出显著优势，且不受样本浑浊度影响，在清亮和浑浊尿液中均保持稳定性能。通过对202例发现队列和110例独立验证队列样本的分析，tNGS不仅能够更准确地识别多菌感染，还能高效检出传统培养易漏检的难培养病原体（如微小脲原体、热带念珠菌等）。

更重要的是，该技术在抗生素耐药基因检测方面具有高敏感性，特别是对革兰氏阳性菌的万古霉素和甲氧西林耐药基因，为临床精准用药提供了关键依据。这些优势使得tNGS有望成为更快速、更全面的UTI诊断工具，显著改善当前依赖培养方法的局限性，为临床决策提供全新维度，推动感染性疾病诊疗的精准化发展。